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一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀

產品簡介:一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀?是一種高度專業化的設備,主要用于評估一次性使用動靜脈插管的?關鍵性能和安全性?,確保其符合相關的國家標準(如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標準(如ISO相關標準)

產品型號:LT-Z434

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更新時間:2025-08-08

詳細說明:

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀

 

 

一,設備介紹

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀?是一種高度專業化的設備,主要用于評估一次性使用動靜脈插管的?關鍵性能和安全性?,確保其符合相關的國家標準(如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標準(如ISO相關標準)

測試標準:

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試程序。

這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體,以滿足插管在研發、生產質量控制(QC)和成品出廠檢驗等環節的嚴格測試需求。

 

、關鍵性能參數

?項目?

?參數要求?

控制系統?

PLC控制系統+Windows系統

操作界面?

彩色12寸嵌入式工業電腦,中英文切換?

測試項目

泄漏含液體,血液通道密合性,扭結抗性含單和雙,抗拉強度,完整性,壓力降,抗塌陷等

再循環的試驗設置

內置設備中,含流量

血細胞破壞的試驗設置

內置設備中,含流量,水泵

流量計

10L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程

拉力砝碼

20N,可選擇其他

壓力輸出范圍??

0kPa100kPa-100kPa0kPa精度:±0.5% FS可定制其他量程和精度,可任意設定壓力輸出值

提供測試環境

0-37度,精度±---針對抗塌陷項目

溫度傳感器

0-100度,精度±

測試持續時間??

0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s?

醫療鎖定魯爾接頭1套公母

測壓機構

內置

打印機

機載針式打印機

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)

整機功率

70W

外形尺寸

660*550*560mm

 

三,設備構成與特點(綜合性)

?模塊化設計:頂級設備往往采用模塊化設計,允許用戶根據具體測試需求(標準和產品規格)靈活配置不同的測試模塊(如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊)。

?集成化平臺:將泵驅動系統、精密傳感器(壓力、流量、拉力)、控制系統、數據采集系統和人機交互界面(嵌入式工業電腦)集成在一個緊湊的平臺上。

?自動化控制與數據采集:配備工控機或嵌入式系統,運行專業測試軟件,實現:

測試參數的精確設定(流量、頻率、壓力、拉力、時間等)。

測試過程的自動執行與控制。

傳感器數據的實時高速采集。

測試結果的實時顯示、記錄、存儲和分析。

生成標準化的測試報告(包含原始數據、曲線圖、計算結果、Pass/Fail判定)。

?用戶友好界面:直觀的觸摸屏或軟件界面,便于操作人員設置測試程序、監控測試過程、查看結果。

?高精度與可靠性:使用高精度傳感器和穩定的控制系統,確保測試結果的可靠性和重復性。

?安全性:具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。

 

 

四、主流設備與創新趨勢

?技術升級方向?

?智能化?12嵌入式工業電腦、云端數據管理?

?模擬真實環境?:恒溫模塊(室溫至37)模擬人體溫度影響?

五、合規性要求(核心標準)

測試標準:

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試程序。

 

六、典型應用場景

?醫療器械制造商:?

?研發階段:評估新設計、新材料插管的流體力學性能、結構強度等。

?生產過程控制:對生產線上的插管進行抽檢或批次檢驗,確保產品質量穩定。

?成品出廠檢驗:作為最終產品質量放行的重要依據。

?第三方檢測機構:為制造商或監管機構提供符合標準的檢測報告。

?醫院(較少見,主要用于研究):評估不同品牌插管的實際性能差異。

 

七,配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1;

合格證1;

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電源線1;

扳手1;

宣傳冊若干;

魯爾公母接頭1套

 

 

 





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